Влияние препарата Простатилен АЦ на уровень фрагментации ДНК сперматозоидов и антиоксидантную активность спермоплазмы у пациентов с бесплодием

Краткое содержание

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом в параллельных группах многоцентровом клиническом исследовании IV фазы препарат экстракта простаты в комплексе с цинка аргинил-глицинатом (суппозитории ректальные Простатилен АЦ, 30 мг + 180 мг; курс 10 дней) вызывал уменьшение относительного количества сперматозоидов с фрагментированной ДНК после 1-го 10-дневного курса терапии на 19,75% (p<0,001), после 2-о 10-дневного курса – на 23,07% (p<0,001) по сравнению с группой плацебо и повышение антиоксидантной активности спермоплазмы после 1-го курса на 6,72% (p<0,02), после 2-го курса на 23,7% (p<0,0049) по сравнению с группой плацебо. Первый и второй курсы препарата Простатилен АЦ не влияли на уровень простатспецифического антигена. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности у пациентов с нарушением сперматогенеза (о препарате).

Введение

Традиционно специалисты по репродуктивной медицине значительное внимание уделяют женскому здоровью и лишь в недавнее время проблема мужского бесплодия стала обсуждаться в рамках комплекса мероприятий прегравидарной подготовки. Исследователи сосредоточились на оценке эффективности пептидов, выделенных из предстательной железы, фитопростатопротекторов, цинка, селена, витаминов A. C, E, B12, A, D, карнитина, глутатиона, коэнзима Q10 и широкого спектра антиоксидантов. Большая часть подобных средств относится к биологически активным добавкам, клинические данные по эффективности которых носят невысокий уровень доказательности, так как в основном опираются на наблюдательные исследования. Зарегистрированные лекарственные препараты, представляющие собой биологические пептиды показаны для лечения хронического простатита, а экстракт простаты в комплексе с цинка аргинил-глицинатом для лечения простатита, в том числе с нарушением сперматогенеза. Исследования ряда авторов, посвященные изучению влияния таргетной терапии на количество сперматозоидов с фрагментацией ДНК, свидетельствуют, что снижение числа таких сперматозоидов (увеличение относительного количества нормальных форм клеток) клинически значимо улучшает показатели мужской фертильности. Так, в исследовании M. Smit, et al. показано, что снижение степени фрагментации ДНК сперматозоидов на 5% (с 35,2 до 30,2%) на фоне проводимой терапии привело к наступлению спонтанной беременности у 37% половых партнёрш пациентов с мужским бесплодием. Учитывая вышеизложенное, оценка влияния исследуемого препарата на уровень фрагментации ДНК сперматозоидов выбрана в качестве косвенного маркера повышения фертильности пациентов с бесплодием.

Цель исследования – оценка влияния ректальных суппозиториев Простатилен АЦ на уровень фрагментации ДНК сперматозоидов и антиокислительной активности спермоплазмы у пациентов с бесплодием.