- Нормализует мужскую копулятивную функцию (эрекция, эякуляция, оргазм и либидо).
- Способствует повышению уровня свободного тестостерона.
- Способствует увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм.
- Вызывает снижение уровня антиспермальных антител.
- Способствует снижению степени фрагментации ДНК в сперматозоидах.
- Оказывает противовоспалительное, антиоксидантное действие, уменьшает болевой синдром при хроническом простатите.
- Уменьшает степень отёка и стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря.
- Нарушения сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно‑воспалительной и травматической природы
- Хронический абактериальный простатит, в т.ч. с нарушением сперматогенеза и эректильной функции
- Иммунная форма мужского бесплодия, идиопатическое бесплодие
- Возрастные нарушения функции предстательной железы (снижение либидо, преждевременное семяизвержение)
Подробнее о проблеме мужского бесплодия читайте на информационном портале бесплодие.net
Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое IV фазы клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ.
| 1 | Скрининг (1-3 дня) | |
| 2 | 1 группа «Плацебо»: 45 человек Первый курс: приём плацебо 10 дней (10 суппозиториев) | 2 группа «Простатилен АЦ»: 45 человек Первый курс: приём препарата Простатилен® АЦ 10 дней (10 суппозиториев) |
| 3 | Сбор анализов (оценка эффективности и безопасности) | |
| 4 | 21 день наблюдения | |
| 5 | 1 группа Второй курс: приём препарата Простатилен® АЦ 10 дней (10 суппозиториев) | 2 группа Второй курс: приём препарата Простатилен® АЦ 10 дней (10 суппозиториев) |
| 6 | Сбор анализов (оценка эффективности и безопасности) | |
| После первого курса | После второго курса | |
| Доля сперматозоидов с фрагментированной ДНК | Уменьшение на 19,75% (p < 0,001) | Уменьшение на 23,07% (p < 0,001) |
| Антиоксидантная активность спермоплазмы | Повышение на 6,72% (p = 0,02) | Повышение на 23,7% (p = 0,0049) |
Препарат Простатилен® АЦ продемонстрировал благоприятный профиль безопасности у пациентов с нарушением сперматогенеза.
50 больных ХП с сопутствующей эректильной дисфункцией (ЭД) в возрасте от 25 до 64 лет, которым назначали Простатилен АЦ в свечах ректально, ежедневно на ночь в течение 10 дней.
| До лечения препаратом Простатилен АЦ | После лечения препаратом Простатилен АЦ | |
|---|---|---|
| ЭД лёгкой степени | 8 чел. (16% пациентов) | 20 чел. (40%) |
| ЭД средней степени | 24 чел. (48%) | 14 чел. (28%) |
| ЭД тяжёлой степени | 18 чел. (36%) | 7 чел. (14%) |
| Отсутствие симптомов ЭД | — | 6 чел. (12%) |
| Средний балл по шкале МИЭФ-5 | 12,8±5,1 | 17,8±4,3 баллов (p<0,05) |
| Нарушения показателей пенильного кровотока | По результатам допплерометрических исследований выраженные нарушения микроциркуляции были выявлены у 26 из 50 (52%) человек | У обследованных пациентов произошло статистически достоверное улучшение показателей артериолярного кровотока полового члена. |
Лечение препаратом Простатилен АЦ больных хроническим простатитом с сопутствующей ЭД способствует уменьшению выраженности ее клинических проявлений, а также улучшению основных показателей пенильного артериолярного кровотока (максимальной систолической и средней линейной скорости). Сразу после окончания лечения больные отмечали существенное улучшение копулятивной функции. Каких-либо нежелательных побочных эффектов в процессе лечения отмечено не было.
98 мужчин в возрасте 25‑45 лет с верифицированным диагнозом хронического абактериального простатита и связанными с ним нарушениями репродуктивной функции. Пациенты основной группы (п = 49) получали терапию препаратом Простатилен® АЦ, контрольной (п = 49) — препаратом Простатилен®. У всех больных до и после курса терапии определяли уровень антиспермальных антител с помощью MAR-теста.
При первичном обследовании наличие в эякуляте антиспермальных антител в основной группе определялось у 43 (87,8 %) пациентов, а в контрольной группе — у 40 (81,6 %).
Терапия препаратом Простатилен® АЦ привела к уменьшению уровня антиспермальных антител: при заключительном обследовании число больных с наличием в эякуляте антиспермальных антител уменьшилось и составило 17 (34,6 %) пациентов. Простатилен® АЦ способствовал уменьшению среднего значения показателя уровня антиспермальных антител в эякуляте в 2,9 раза по сравнению с результатами скрининга.
Терапия препаратом Простатилен® без аргинина и цинка в составе не оказала влияния на уровень антиспермальных антител в эякуляте.
Полученные результаты позволяют сделать вывод о том, что препарат Простатилен® АЦ обладает способностью снижать уровень антиспермальных антител в эякуляте пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Действующим веществом препарата Простатилен является Экстракт простаты крупного рогатого скота. Технология производства Экстракта простаты предполагает получение фармацевтической субстанции, состоящей из смеси биологически активных веществ. Самыми активными с лечебной точки зрения являются пептиды.
Ранее дозировка указывалась с учетом содержания всех биологически активных веществ экстракта простаты, включая и пептиды. При этом дозировка обозначалась как 30 мг или 50 мг.
Со временем было принято решение о необходимости указания точной информации только о наличии пептидов.
Такой подход к описанию дозы является более корректным с медицинской точки зрения.
Поскольку пептидов в Экстракте простаты содержится ≈10 % от активной фракции, дозировка составляет 3 мг (10 % от 30 мг) и 5 мг (10 % от 50 мг).
Важно понимать, что технология производства фармацевтической субстанции и ее состав остались неизменными, поменялся только подход к описанию дозировки.
Понятно