Где купить?

Инструкция по медицинскому применению
препарата Простатилен®

  • суппозитории 3 мг
  • суппозитории 5 мг
  • ампулы

Регистрационный номер: ЛС-000925

Торговое название препарата: Простатилен®

Группировочное название: Простаты экстракт

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

img
Инструкция по применению свечей
Простатилен® в дозировке 3 мг (30 мг экстракта)
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® суппозитории 3 мг с 5 октября 2021 г. В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® суппозитории 3 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
Показания к применению
  • Хронический абактериальный простатит
  • Состояния до и после операций на предстательной железе
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
  • Не менее 10 дней при хроническом простатите
  • Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы
  • Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
  • Перед применением суппозиторий следует смочить водой
  • Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером)
  • После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Возможные побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Подробная инструкция по применению
  • Действующее вещество:
    Простаты экстракт (Простатилен®)*
    30 мг, в перерасчете на водорастворимые пептиды 3 мг

    Вспомогательные вещества:
    Диметилсульфоксид - 90 мг
    Макрогол-400 - 112 мг
    Макрогол-1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг
    *- субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
  • Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
  • Простатита хронического средство лечения. Код АТХ: G04BX
  • Фармакодинамика: Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, что способствует снижению интенсивности болевого синдрома, уменьшению объёма предстательной железы, улучшению процесса мочеиспускания за счёт увеличения максимальной и средней скорости потока мочи. Снижает уровень лейкоцитов в моче. Стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, что приводит к увеличению объёма мочи при однократном мочеиспускании. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зёрен в секрете ацинусов. Обладает антиагрегантным действием, уменьшает тромбообразование, тем самым препятствуя развитию тромбоза венул в предстательной железе. Повышает качество жизни пациентов.

    Фармакокинетика: Действующим веществом препарата «Простатилен®» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов. Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения. В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.
  • Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
  • Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
    С осторожностью: Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.
    Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.
  • Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Очень часто – более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – невозможно оценить на основе имеющихся данных.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  • Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
  • Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
  • При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
  • Суппозитории ректальные 3 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
  • при температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Отпускают без рецепта.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01, сайт: cytomed.ru.

Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Регистрационный номер: ЛП-002187

Торговое название препарата: Простатилен®

Группировочное название: Простаты экстракт

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

img
Инструкция по применению свечей
Простатилен® ФОРТЕ в дозировке 5 мг (50 мг экстракта)
Показания к применению
  • Хронический абактериальный простатит
  • Состояния до и после операций на предстательной железе
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
  • Не менее 10 дней при хроническом простатите
  • Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы
  • Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
  • Перед применением суппозиторий следует смочить водой
  • Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером)
  • После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Возможные побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Подробная инструкция по применению
  • Активное вещество:
    Простаты экстракт (Простатилен®)*
    50 мг, в перерасчете на водорастворимые пептиды 5 мг

    Вспомогательные вещества:
    Диметилсульфоксид - 90 мг
    Макрогол-400 - 112мг
    Макрогол-1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг
    *- субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
  • Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
  • Простатита хронического средство лечения
    Код АТХ: G04BX
  • Фармакодинамика: обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
  • Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
  • Ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  • Возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
  • Не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
  • суппозитории ректальные 5 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной (поливинилхлорид/ полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ)). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
  • При температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01, сайт: cytomed.ru.

Производитель: АО «МБНПК «Цитомед», Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
АО «Цитомед» (Cytomed Oy) – производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка. Адрес: Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.

Регистрационный номер: ЛС-002305

Торговое название препарата: Простатилен®

Группировочное название: Простаты экстракт

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

img
Инструкция по применению
ампул Простатилен
Показания к применению
  • Хронический простатит. Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Способ применения и дозы
  • Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки
  • Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25-0,5 % раствора прокаина, или воды для инъекций.
Курс лечения
  • 5-10 дней
  • При необходимости повторить курс через 1 – 6 мес.
Возможные побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Подробная инструкция по применению
  • Действующее вещество:
    Простаты экстракт
    5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды).

    Вспомогательные вещества:
    Глицин - 25 мг
  • Порошок или пористая масса от белого до светло-жёлтого или светло-коричневого цвета.
  • Простатита хронического средство лечения
    Код АТХ: G04BX
  • Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиагрегатной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
  • Хронический простатит. Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
  • Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25-0,5 % раствора прокаина, или воды для инъекций. При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
  • Аллергические реакции (крапивница). В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.
  • Не описаны.
  • Особенностей действия при первом приёме и при его отмене препарат не имеет. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
  • Не выявлено.
  • Женщинам препарат не назначается. Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объёмом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла, или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объёмом 2 мл из бесцветного стекла. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
  • При температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru

Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
АО «МБНПК «Цитомед», Россия.

Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru