Инструкция по медицинскому применению
препарата Простатилен®
-
суппозитории 3 мг
-
суппозитории 5 мг
-
раствор 5 мг
Регистрационный номер: ЛС-000925
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Простатилен® в дозировке 3 мг (30 мг экстракта)
- Хронический абактериальный простатит
- Состояния до и после операций на предстательной железе
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
- Перед применением суппозиторий следует смочить водой
- Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером)
- После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 суппозиторий
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)*
30 мг, в перерасчете на водорастворимые пептиды 3 мг
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид - 90 мг
Макрогол-400 - 112 мг
Макрогол-1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг
*- субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. -
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. -
Фармакотерапевтическая группа
Простатита хронического средство лечения. Код АТХ: G04BX -
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, что способствует снижению интенсивности болевого синдрома, уменьшению объёма предстательной железы, улучшению процесса мочеиспускания за счёт увеличения максимальной и средней скорости потока мочи. Снижает уровень лейкоцитов в моче. Стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, что приводит к увеличению объёма мочи при однократном мочеиспускании. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зёрен в секрете ацинусов. Обладает антиагрегантным действием, уменьшает тромбообразование, тем самым препятствуя развитию тромбоза венул в предстательной железе. Повышает качество жизни пациентов.
Фармакокинетика: Действующим веществом препарата «Простатилен®» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов. Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения. В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой. -
Показания к применению
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы. -
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. -
Способ применения и дозы
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
С осторожностью: Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин. -
Побочное действие
Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Очень часто – более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. -
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось. -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита. -
Особые указания
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). -
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 3 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. -
Условия хранения
при температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. -
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. -
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».
Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01,
сайт: cytomed.ru.
Адрес места производства:
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-№(000937)-(РГ-RU)
Торговое название препарата: Простатилен® ФОРТЕ
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Простатилен® ФОРТЕ, 5 мг, суппозитории ректальные
- Хронический простатит (в составе комплексной терапии);
- Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
1 раз в сутки (утром или вечером). Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.
Не применяйте Простатилен® ФОРТЕ если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата.
ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕ
-
Что из себя представляет препарат Простатилен® ФОРТЕ и для чего его применяют
Препарат Простатилен® ФОРТЕ содержит действующее вещество простаты экстракт, которое относится к группе препаратов для лечения хронического простатита. Препарат обладает избирательным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка предстательной железы и нормализует её секреторную функцию, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счёт уменьшения тромбоза кровеносных сосудов в предстательной железе; нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет нарушения мочеиспускания, улучшает копулятивную функцию (подготовка к половому акту, эрекция и семяизвержение).
Показания к применению:
Простатилен® ФОРТЕ показан к применению у взрослых мужчин:
- хронический простатит (в составе комплексной терапии);
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней (при лечении хронического простатита) или через 15 дней (при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы), необходимо обратиться к врачу.
-
О чем следует знать перед применением препарата Простатилен® ФОРТЕ
ПротивопоказанияНе применяйте Простатилен® ФОРТЕ: если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
ДетиПрепарат Простатилен® ФОРТЕ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Простатилен® ФОРТЕСообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Беременность и грудное вскармливаниеПрепарат Простатилен® ФОРТЕ не показан к применению у женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмамиПростатилен® ФОРТЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания и меры предосторожностиПрепарат Простатилен® ФОРТЕ применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Простатилен® ФОРТЕ применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы. В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
-
Применение препарата Простатилен® ФОРТЕ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза1 раз в сутки (утром или вечером). Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Путь и (или) способ введенияРектально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Если Вы забыли применить препарат Простатилен® ФОРТЕНе применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
-
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакцияхЕсли у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.cytomed.ru Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
-
Хранение препарата Простатилен® ФОРТЕ
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. -
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Простатилен® ФОРТЕ содержитДействующим веществом является простаты экстракт. В каждом суппозитории содержится 50 мг простаты экстракта (5 мг в пересчете на водорастворимые пептиды). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, макрогол-400, макрогол-1500.
Внешний вид препарата Простатилен® ФОРТЕ и содержимое упаковкиСуппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».
Производитель:
Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж, или АО «Цитомед» (Cytomed Oy),Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.
Вторичная (потребительская) упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,д.14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-008019
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

раствора Простатилен
- Хронический простатит. Осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
- Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки
- 5-10 дней
- При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
Возможны аллергические реакции.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 ампулу (1,5 мл)
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)
5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды).
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,5 мл
* - субстанция Простатилен® содержит простаты экстракт с добавлением глицина. Содержание глицина в одной ампуле от 20,0 до 30,0 мг. -
Описание
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом. -
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения хронического простатита
Код АТХ: G04BX -
Фармакологические свойства
Способствует уменьшению отёка, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегатной активностью. -
Показания к применению
Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе. -
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет. -
Способ применения и дозы
Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес. -
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. -
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке
Случаи передозировки препарата не описаны. -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны. -
Особые указания
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы. -
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). -
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/1,5 мл. По 1,5 мл в ампулы объёмом 2 мл из бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом с насечкой и точкой.
На каждую ампулу наклеивают этикетку (или информация наносится краской непосредственно на ампулу).
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с формой из картонных ячеек для укладки ампул. -
Условия хранения
При температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. -
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности. -
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителя:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия
194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru