Инструкция по медицинскому применению
препарата Простатилен®
-
суппозитории 3 мг -
суппозитории 5 мг -
ампулы
Регистрационный номер: ЛС-000925
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Простатилен® в дозировке 3 мг (30 мг экстракта)
- Хронический абактериальный простатит
- Состояния до и после операций на предстательной железе
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
- Перед применением суппозиторий следует смочить водой
- Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером)
- После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 суппозиторий
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)*
30 мг, в перерасчете на водорастворимые пептиды 3 мг
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид - 90 мг
Макрогол-400 - 112 мг
Макрогол-1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг
*- субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. -
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. -
Фармакотерапевтическая группа
Простатита хронического средство лечения. Код АТХ: G04BX -
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, что способствует снижению интенсивности болевого синдрома, уменьшению объёма предстательной железы, улучшению процесса мочеиспускания за счёт увеличения максимальной и средней скорости потока мочи. Снижает уровень лейкоцитов в моче. Стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, что приводит к увеличению объёма мочи при однократном мочеиспускании. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зёрен в секрете ацинусов. Обладает антиагрегантным действием, уменьшает тромбообразование, тем самым препятствуя развитию тромбоза венул в предстательной железе. Повышает качество жизни пациентов.
Фармакокинетика: Действующим веществом препарата «Простатилен®» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов. Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения. В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой. -
Показания к применению
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы. -
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. -
Способ применения и дозы
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
С осторожностью: Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин. -
Побочное действие
Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Очень часто – более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. -
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось. -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита. -
Особые указания
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). -
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 3 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. -
Условия хранения
при температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. -
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. -
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».
Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01,
сайт: cytomed.ru.
Адрес места производства:
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-002187
Торговое название препарата: Простатилен® ФОРТЕ
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Простатилен® ФОРТЕ в дозировке 5 мг (50 мг экстракта)
- Хронический абактериальный простатит
- Состояния до и после операций на предстательной железе
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
- Перед применением суппозиторий следует смочить водой
- Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером)
- После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 суппозиторий
Активное вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)*
50 мг, в перерасчете на водорастворимые пептиды 5 мг
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид - 90 мг
Макрогол-400 - 112мг
Макрогол-1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг
*- субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. -
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. -
Фармакотерапевтическая группа
Простатита хронического средство лечения
Код АТХ: G04BX -
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. -
Показания к применению
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы. -
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. -
Способ применения и дозы
Ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. -
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства. -
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось. -
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита. -
Особые указания
Не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами. -
Форма выпуска
суппозитории ректальные 5 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной (поливинилхлорид/ полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ)). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. -
Условия хранения
При температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. -
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. -
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Производитель:
Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж, или АО «Цитомед» (Cytomed Oy),Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.
Вторичная (потребительская) упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,д.14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛС-002305
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

ампул Простатилен
- Хронический простатит. Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.
- Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки
- Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25-0,5 % раствора прокаина, или воды для инъекций.
- 5-10 дней
- При необходимости повторить курс через 1 – 6 мес.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 ампулу
Действующее вещество:
Простаты экстракт
5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды).
Вспомогательные вещества:
Глицин - 25 мг -
Описание
Порошок или пористая масса от белого до светло-жёлтого или светло-коричневого цвета. -
Фармакотерапевтическая группа
Простатита хронического средство лечения
Код АТХ: G04BX -
Фармакологическое действие
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиагрегатной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. -
Показания к применению
Хронический простатит. Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе. -
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. -
Способ применения и дозы
Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25-0,5 % раствора прокаина, или воды для инъекций. При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес. -
Побочные эффекты
Аллергические реакции (крапивница). В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства. -
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке
Не описаны. -
Указание особенностей действия
Особенностей действия при первом приёме и при его отмене препарат не имеет. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. -
Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема. -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено. -
Особые указания
Женщинам препарат не назначается. Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет. -
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объёмом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла, или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объёмом 2 мл из бесцветного стекла. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. -
Условия хранения
При температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. -
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. -
Условия отпуска
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
АО «МБНПК «Цитомед», Россия.
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru